資訊中心
作者：香雪生命科學(xué)-韓照升
發(fā)布時(shí)間：2022-06-10
閱讀：11001
2022年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )(ASCO)年度大會(huì )剛落下帷幕，作為全球腫瘤領(lǐng)域最重要的、規模及學(xué)術(shù)影響力最大的臨床學(xué)會(huì )，這場(chǎng)學(xué)術(shù)盛宴聚焦了世界各地的腫瘤學(xué)專(zhuān)家學(xué)者、臨床醫生及科學(xué)家的關(guān)注。
本屆ASCO年會(huì )有多項中國研究亮相，其中不乏亮點(diǎn)，代表著(zhù)越來(lái)越多的中國創(chuàng )新藥將融入全球競爭，造福全世界的患者。在本屆ASCO年會(huì )獲邀進(jìn)行口頭報告的19項中國臨床研究中，唯一以I期臨床研究結果入選的項目是香雪生命科學(xué)技術(shù)(廣東)有限公司研發(fā)的TCR-T產(chǎn)品TAEST16001，并由中山大學(xué)腫瘤防治中心的張星教授以視頻參會(huì )的方式進(jìn)行摘要口頭匯報。
北京時(shí)間6月5日凌晨，TAEST16001作為中國第一個(gè)獲得IND批件的TCR-T產(chǎn)品亮相ASCO的肉瘤專(zhuān)場(chǎng)，與國際知名藥企GSK的同靶點(diǎn)研究同臺報告，顯示NY-ESO-1陽(yáng)性的腫瘤抗原特異性TCR-T細胞治療軟組織肉瘤安全有效，引起業(yè)界高度關(guān)注！
TAEST16001與GSK產(chǎn)品臨床數據相當
本次口頭匯報展示了香雪生命科學(xué)的TAEST16001 的I期臨床（適應癥為軟組織肉瘤）和GSK公司的項目（lete-cel; GSK3377794，適應癥為粘液樣/圓形脂肪肉瘤）的探索性研究結果，TAEST16001的安全性及療效優(yōu)勢已初步顯現。
1.安全耐受性：
TAEST16001未發(fā)生與細胞回輸相關(guān)的SAE; 未出現免疫細胞相關(guān)的神經(jīng)毒性（ICANS）;未出現DLT。
2. 中位療效持續時(shí)間(DOR)：
3. 無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)：
4.客觀(guān)反應率(ORR)：
關(guān)于TAEST16001臨床研究
TAEST16001的I期臨床研究項目是由香雪生命科學(xué)技術(shù)（廣東）有限公司作為申辦方，與中山大學(xué)腫瘤防治中心以及北京大學(xué)腫瘤醫院合作，針對軟組織肉瘤的高親和性TCR-T細胞治療開(kāi)展研究。
關(guān)于香雪生命科學(xué)
香雪生命科學(xué)技術(shù)（廣東）有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“香雪生命科學(xué)”）是一家聚焦TCR領(lǐng)域的細胞免疫治療產(chǎn)品和技術(shù)的研發(fā)企業(yè)，是TCR-T細胞免疫治療頭部企業(yè)。公司以“解決人類(lèi)健康難點(diǎn)，樹(shù)立腫瘤治療標桿”為愿景，以“聚焦TCR，賦能T細胞，攻克實(shí)體瘤”為使命。
香雪生命科學(xué)具有自主知識產(chǎn)權的TCR核心技術(shù)，擁有完整的TCR-T產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)體系和生產(chǎn)制備體系，其中TCR-T產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)體系包含：①抗原肽發(fā)現平臺，②TCR高親和力平臺，③TCR-T開(kāi)發(fā)平臺；TCR-T生產(chǎn)制備體系包含：①自動(dòng)化細胞生產(chǎn)平臺，②質(zhì)控平臺；已形成了TCR-T細胞產(chǎn)品全鏈條創(chuàng )新產(chǎn)業(yè)鏈。
香雪生命科學(xué)研發(fā)技術(shù)體系產(chǎn)生豐富的在研及儲備管線(xiàn)，涵蓋實(shí)體腫瘤相關(guān)專(zhuān)有靶點(diǎn)和覆蓋中國人群的HLA分型的產(chǎn)品，處于國際領(lǐng)先水平。目前，香雪生命科學(xué)有兩款在研產(chǎn)品已獲得中國IND批件，其中第一個(gè)產(chǎn)品TAEST16001，適應癥為軟組織肉瘤，目前已完成I期臨床，即將開(kāi)展II期臨床研究；第二個(gè)TAEST1901，適應癥為原發(fā)性肝癌，并即將啟動(dòng)I期臨床。
