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作者：香雪制藥
發(fā)布時(shí)間：2019-05-21
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2019年5月17-18日，2019（第十屆）細胞治療國際研討會(huì )在上海舉行，大會(huì )對在中國細胞治療行業(yè)作出重大貢獻的企業(yè)頒獎，其中廣東香雪精準醫療技術(shù)有限公司被授予中國細胞治療企業(yè)快速成長(cháng)獎。
【廣東香雪精準醫療技術(shù)有限公司】
廣東香雪精準醫療技術(shù)有限公司（XLifeSc）成立于2015年，前身是香雪生命科學(xué)研究中心，是結合香雪制藥發(fā)展生物醫藥戰略要求，實(shí)施產(chǎn)業(yè)轉型和趕超世界一流制藥企業(yè)進(jìn)行頂層設計部署，聚焦生物醫藥前沿技術(shù)，以細胞免疫治療為切入點(diǎn)，與國家“千人計劃”特聘專(zhuān)家、中國科學(xué)院廣州生物醫藥與健康研究院研究員、國家呼吸病重點(diǎn)實(shí)驗室教授李懿博士共同創(chuàng )立的具有國際領(lǐng)先水平的前沿生物技術(shù)醫藥研發(fā)基地和轉化平臺。
XLifeSc主要致力于研發(fā)具有我國自主知識產(chǎn)權的針對腫瘤的特異性T細胞過(guò)繼免疫治療的新方法，簡(jiǎn)稱(chēng)為T(mén)CR-T免疫治療技術(shù)。與傳統腫瘤治療手段相比，該技術(shù)具有手段創(chuàng )新性、獨特性和高效性，達到國際先進(jìn)水平，為癌癥治療的臨床應用帶來(lái)新的突破。XLifeSc已建立了從TCR-T產(chǎn)品研發(fā)、制備、質(zhì)控、產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化到臨床轉化的全覆蓋平臺和產(chǎn)品管線(xiàn)，形成了“研發(fā)-孵化-中試-產(chǎn)業(yè)化-臨床轉化”全鏈條的生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新體系。
【中國首個(gè)TCR-T臨床批件】
高親和性特異性T細胞受體細胞治療產(chǎn)品——TAEST16001注射液，于2018年12月10日向CDE遞交了IND申請，2019年3月18日完成審批，用時(shí)54個(gè)工作日，創(chuàng )下國內治療用生物制品審批最快紀錄，成為國內首個(gè)獲得NMPA批準臨床試驗許可的TCR-T細胞注射液。
