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作者：香雪生命科學(xué)研究中心
發(fā)布時(shí)間：2018-10-17
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繼7月廣州香雪精準醫療技術(shù)有限公司("XLifeSc")與美國Athenex公司達成合作后，近日再傳來(lái)喜訊。XLifeSc與Athenex共同就XLifeSc研究的抗原特異性高親和性T細胞受體轉導的自體T細胞（TCR-T）治療（ T-cell receptor affinity enhancing specific T-cell therapy，“TAEST”)獲得的初步臨床結果進(jìn)行了公布。
抗原特異性高親和性T細胞受體轉導的自體T細胞（TCR-T）治療臨床試驗由廣東香雪精準醫療技術(shù)有限公司在中國申辦、進(jìn)行。XLifeSc是廣州市香雪制藥股份有限公司（深圳證券交易所代碼：300147）的控股子公司。 2018年7月，XLifeSc和Athenex達成協(xié)議，成立一家名為Axis Therapeutics Limited的新合資企業(yè)，該公司擁有除中國大陸外XLifeSc的TAEST技術(shù)在2018年7月之前研發(fā)的產(chǎn)品全球專(zhuān)利使用權。
該臨床試驗的研究重點(diǎn)是將TAEST技術(shù)產(chǎn)生的，具有高親和力的、針對HLA-A * 02:01基因限制型和NY-ESO-1抗原的TCR-T細胞產(chǎn)品TAEST16001對各類(lèi)晚期惡性腫瘤患者進(jìn)行治療，并對其安全耐受性和初步有效性進(jìn)行評估。自2017年7月以來(lái)，共有9名經(jīng)標準治療失敗的晚期惡性實(shí)體瘤患者達到入組篩查條件，并接受了TAEST16001細胞回輸，得到以下初步結果：
1、在最初的3名患者中，1名患者接受了劑量遞增治療，2名患者接受了全劑量治療。這3名患者在回輸后均表現出對該產(chǎn)品的良好耐受性。其中2名患者經(jīng)歷了病情穩定期，且分別存活了6個(gè)月和10個(gè)月。1名肺癌患者在接受治療后表現出腫瘤面積減小、疼痛減輕、皮下轉移灶軟化等的可喜現象。
2、之后的4-9號患者的治療方案中增加了回輸前進(jìn)行“清淋”（即外周血淋巴細胞清除）環(huán)節。結果顯示TCR-T治療安全可控，患者在回輸后出現發(fā)熱（n = 5），寒戰（n = 4），虛弱（n = 4），輕度皮疹（n = 3）等，預期出現的細胞因子釋放經(jīng)常規處理后均被有效控制。6名受試患者出院后，在試驗方案約定的隨訪(fǎng)時(shí)間進(jìn)行了腫瘤及免疫學(xué)等相關(guān)指標的復查。
3、通過(guò)CT掃描測量，2名患者（1名乳腺癌患者，1名滑膜肉瘤患者）的腫瘤灶縮小40％以上。并且乳腺癌患者出現了兩處皮膚轉移性潰瘍的愈合現象。
4、另外2名患者表現出病情穩定（1名肝癌術(shù)后腹膜后轉移患者，1名甲狀腺癌術(shù)后肺轉移患者）。這兩名患者在治療后不久都出現了顯著(zhù)的腫瘤組織壞死現象，腫瘤核心形成空腔（囊性變），在此期間患者的局部疼痛明顯緩解。
5、其余2名肺癌患者在治療后病情穩定超過(guò)60天。
本研究在全部接受治療試驗的患者中均觀(guān)察到了預期的T細胞受體表達和回輸TCR-T細胞的擴增。
近期公司還將在國際科學(xué)會(huì )議上發(fā)表一份包含更詳細信息的正式報告。
美國Athenex官網(wǎng)新聞鏈接：
