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香雪精準與美國ATHENEX共建細胞治療全球研發(fā)和應用平臺

作者:香雪生命科學(xué)研究中心

發(fā)布時(shí)間:2018-07-04

閱讀:11738

       香雪集團控股子公司廣東香雪精準醫療技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“香雪精準”)與ATHENEX,INC.(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“ATHENEX”)達成了一致,通過(guò)整合雙方的優(yōu)勢資源,建立針對腫瘤的細胞治療全球研發(fā)和應用平臺,共同推進(jìn)TCR-T細胞治療技術(shù)的研究、開(kāi)發(fā)和臨床應用的國際化推廣。

 

ATHENEX簡(jiǎn)介】

 

       ATHENEX于2003年成立,總部坐落于紐約州布法羅市,為美國納斯達克上市公司,股票代碼ATNX,目前市值約11.85億美元,是一家全球性的生物制藥公司,致力于抗癌新藥的研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。致力于通過(guò)創(chuàng )造更有效、更安全和更易接受的治療方法來(lái)改善癌癥患者的生活,通過(guò)Orascovery口服制劑平臺和Src激酶抑制研究平臺,基于人體吸收生物學(xué)知識和新的抑制激酶活動(dòng)的方法,研制出了幾種候選產(chǎn)品。其已經(jīng)從技術(shù)上克服了傳統化療藥物口服化的難題,擁有將傳統途徑給藥轉化為口服途徑給藥的能力,可以讓患者長(cháng)時(shí)間接受治療,并增加了該技術(shù)與其他藥物相結合的潛在可能,其中包括了靶向療法與注射化療藥物等具有細胞毒性的免疫療法。

 

 

 

 

截至20184月,ATHENEX主要股東持股情況:

 

股東名稱(chēng)

持股比例

Song-YiZhang

12.0%

Ma Huateng

10.3%

JohnsonY. N. Lau

10.1%

Prestine Victory Limited

5.0%

Manson Fok

4.4%

 

 

 

【香雪精準簡(jiǎn)介】

 

       香雪制藥在2012年與國家千人計劃特聘專(zhuān)家李懿博士共同創(chuàng )立香雪生命科學(xué)研究中心,搭建了具有國際領(lǐng)先水平前沿生物技術(shù)醫藥研發(fā)基地和轉化平臺。2015年成立控股子公司廣東香雪精準醫療技術(shù)有限公司(XLifeSc),主要開(kāi)展以具有自主知識產(chǎn)權的高親和性T細胞受體(TCR)核心技術(shù)為主,成為全球開(kāi)發(fā)新一代特異性T細胞過(guò)繼免疫治療臨床應用技術(shù)的領(lǐng)先企業(yè)之一。在新藥研究方面,對比傳統腫瘤治療的抗體藥物,應用該技術(shù)開(kāi)發(fā)的TCR新藥具有創(chuàng )新性、獨特性和高效性,達到國際先進(jìn)水平。

 

【特異性T細胞受體免疫治療技術(shù)(TCR-T)】

 

 

 

 

       在細胞治療臨床應用方面,特異性T細胞受體免疫治療技術(shù)(TCR-T)是目前在腫瘤免疫治療領(lǐng)域具有顯著(zhù)療效的先進(jìn)技術(shù),機理明確可實(shí)現疾病的個(gè)體化精準治療,大大提高腫瘤的治愈率,將為惡性腫瘤的精準治療開(kāi)辟一條全新的道路,從而有望從根本上治愈惡性腫瘤這一頑疾,為生物治療的臨床應用帶來(lái)新的突破,對比以血液腫瘤為主的CAR-T治療,TCR-T以實(shí)體瘤的治療為主,在臨床應用安全性方面更有保障。XLifeSc由英美等國引進(jìn)的高水平研究團隊進(jìn)行運作,配備了具有國際一流水平的實(shí)驗室和細胞制備設備。隨著(zhù)項目的推進(jìn),XLifeSc已建立TCR-T完整的技術(shù)平臺及工藝,包括:腫瘤特異性抗原的發(fā)現平臺、TCR篩選與親和力優(yōu)化平臺、蛋白表達平臺、抗原制備平臺、T細胞克隆平臺、臨床級慢病毒生產(chǎn)工藝、臨床級TCR-T細胞生產(chǎn)工藝等;形成了具有自主知識產(chǎn)權完整的TCRT細胞治療技術(shù)和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)控管線(xiàn)。開(kāi)發(fā)高強特異性的新一代抗腫瘤TCR-T細胞治療新藥(TAEST),可以制備針對NY-ESO-1,gp100,MAGE-A4等多個(gè)抗原,覆蓋HLA-A11,HLA-A24,HLA-A2 等人群的TCR-T 細胞。通過(guò)實(shí)踐對比腫瘤傳統治療和抗體藥物,具有創(chuàng )新性、獨特性和高效性,達到國際先進(jìn)水平。

 

GE醫療全面合作】

 

 

 

 

       近期,XLifeSc與GE醫療全面合作,應用全球首個(gè)TCR-T細胞治療標準化產(chǎn)業(yè)化整體解決方案的靈活生產(chǎn)平臺(FlexFactory),推動(dòng)區域細胞治療產(chǎn)業(yè)化制備平臺建設,加速從實(shí)驗室向臨床轉化及商業(yè)化進(jìn)程。在臨床研究方面,XlifeSc與行業(yè)具影響力的臨床單位和團隊合作,利用平臺優(yōu)勢在醫院與臨床專(zhuān)家選擇適應癥應用TASET共同開(kāi)展以臨床PI發(fā)起的TCR-T細胞治療臨床研究工作,取得了實(shí)質(zhì)性的進(jìn)展。目前,XLifeSc在中國進(jìn)行應用TAEST針對NY-ESO-1抗原治療包括軟組織肉瘤在內的實(shí)體腫瘤的臨床前研究工作計劃在中國進(jìn)行TCR-T細胞治療的IND申報工作。

 

 

 

 

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