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作者：來(lái)源--香雪制藥
發(fā)布時(shí)間：2018-06-10
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6月6日，廣州國際生物島建設推進(jìn)工作會(huì )議暨項目集中簽約和揭牌活動(dòng)在廣州生物島隆重舉行。廣州市委副書(shū)記、市長(cháng)溫國輝、廣州市委常委、黃埔區委廣州開(kāi)發(fā)區黨工委書(shū)記周亞偉、黃埔區區長(cháng)陳小華；中國工程院院士劉昌孝、中國科學(xué)院院士裴鋼、美國國家科學(xué)院院士、北京生命科學(xué)研究所所長(cháng)王曉東、 牛津大學(xué)數學(xué)、物理及生命科學(xué)部主任、工程學(xué)和物理學(xué)教授Donal Bradley、英國皇家工程院院士、牛津大學(xué)化學(xué)工程Donald Pollock終身教授崔占峰以及香雪制藥董事長(cháng)王永輝等領(lǐng)導、嘉賓、企業(yè)負責人共同出席會(huì )議。
香雪制藥與GE醫療繼今年一月簽署《細胞治療產(chǎn)業(yè)化框架性戰略合作協(xié)議》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“協(xié)議”）后，在此次會(huì )議上達成一項正式合作項目。GE醫療將為香雪制藥提供其細胞治療企業(yè)整體解決方案中的靈活生產(chǎn)平臺（FlexFactoryTM）技術(shù)，以協(xié)助香雪制藥在廣州開(kāi)發(fā)區進(jìn)行區域細胞治療產(chǎn)業(yè)化制備平臺建設，推動(dòng)香雪制藥以高親和性特異性T細胞受體（TCRT）為核心的免疫細胞治療藥物產(chǎn)業(yè)化，加速從實(shí)驗室向臨床轉化及商業(yè)化進(jìn)程。此次合作不僅標志著(zhù)《協(xié)議》的重要項目正式落地，也是GE靈活生產(chǎn)平臺（FlexFactoryTM）全球首次應用在TCRT相關(guān)免疫細胞治療藥物領(lǐng)域，具有深遠的意義和影響力。
細胞治療被公認為21世紀腫瘤綜合治療模式中最活躍、最有發(fā)展前途的一種新型治療手段。然而，在細胞治療的生產(chǎn)工藝流程里 ，大部分工藝步驟缺乏整合，依靠人工操作，很多開(kāi)放式操作還會(huì )增加污染的風(fēng)險。為解決這些難題，并實(shí)現穩定及安全的細胞治療產(chǎn)品制備，GE醫療開(kāi)發(fā)了專(zhuān)用于這一領(lǐng)域的靈活工廠(chǎng)生產(chǎn)線(xiàn)（FlexFactoryTM）—— 一種可擴展的半自動(dòng)化的“端到端（end-to-end）”平臺技術(shù)。除了安全性的保障，該平臺的另一突出優(yōu)勢就是加速從科研到臨床應用生產(chǎn)的轉型，縮短商業(yè)化進(jìn)程。靈活生產(chǎn)平臺（FlexFactoryTM）技術(shù)幫助細胞藥物生產(chǎn)商快速將工藝進(jìn)行優(yōu)化，實(shí)現數字化的規模化制備能力。
GE醫療生命科學(xué)事業(yè)部大中華區總經(jīng)理李慶表示“細胞治療技術(shù)的興起，為應對癌癥等重大疾病從本質(zhì)上提供了全新的解決方案。GE醫療采用先進(jìn)的自動(dòng)化及數字化管理的現代細胞藥物生產(chǎn)平臺，協(xié)助香雪制藥建立標準化、規模化免疫細胞生產(chǎn)流程，實(shí)現‘細胞藥’生產(chǎn)更安全、高效地廣泛應用到臨床。作為目前業(yè)界為數不多的能提供涵蓋生物科學(xué)、工程技術(shù)和規模生產(chǎn)等全方位解決方案的企業(yè)，我相信我們的細胞治療業(yè)務(wù)將能夠極大地支持產(chǎn)業(yè)的大規模生產(chǎn)需求，推動(dòng)中國細胞治療產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展。”
香雪制藥于2012年開(kāi)始率先開(kāi)展針對腫瘤應用高親和性T細胞受體（TCR）藥物開(kāi)發(fā)和開(kāi)展免疫細胞治療（TCR-T）研究，搭建了以高親和性特異性T細胞受體（TCR）為核心的免疫治療藥物開(kāi)發(fā)、臨床治療技術(shù)研發(fā)和轉化平臺，開(kāi)發(fā)出高強特異性的新一代抗腫瘤TCR-T細胞治療新藥，為癌癥治療的臨床應用帶來(lái)新的突破。香雪制藥同時(shí)擁有TCR-T和TCR（高親和性T細胞受體藥物）兩大技術(shù)，成為全球開(kāi)展該技術(shù)研究和應用的領(lǐng)先企業(yè)之一。
香雪制藥董事長(cháng)王永輝表示：“免疫細胞治療作為癌癥治療新突破已成全球醫學(xué)界的共識，為人類(lèi)最終攻克癌癥帶來(lái)新希望。與GE醫療的合作有助于推動(dòng)香雪制藥今后在精準醫療領(lǐng)域的發(fā)展，期待與GE醫療開(kāi)展長(cháng)期合作，通過(guò)數字化和半自動(dòng)化技術(shù)以及全面的分析方法降低總成本，更高效地為患者提供治療。”
該平臺預計于2019年3月正式投入運行。除靈活生產(chǎn)線(xiàn)（FlexFactoryTM）外，GE醫療還將為香雪制藥提供各項符合GMP標準的工藝開(kāi)發(fā)與培訓服務(wù)、靈活的細胞處理設備、自動(dòng)化能力和數字化管理，幫助后者將其研究階段的工藝優(yōu)化成符合規模化生產(chǎn)要求，并且在生產(chǎn)工藝流程的簡(jiǎn)化、整合及提高自動(dòng)化程度方面進(jìn)一步提升效率，加速其細胞治療產(chǎn)品臨床轉化及商業(yè)化。
廣州作為我國醫藥健康產(chǎn)業(yè)和醫療資源高度集中和最具優(yōu)勢的城市之一，正在實(shí)施發(fā)展新一代信息技術(shù)、人工智能、生物科技等戰略性新興產(chǎn)業(yè)的IAB計劃，其中生物醫藥產(chǎn)業(yè)已列入重點(diǎn)發(fā)展的行業(yè)加以扶持。面對發(fā)展機遇，加快免疫細胞治療產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化和臨床轉化進(jìn)程，GE醫療與香雪制藥建立緊密的戰略合作伙伴關(guān)系，依托香雪制藥在精準醫療和細胞免疫治療產(chǎn)品研發(fā)的基礎和布局，利用GE先進(jìn)成熟的細胞處理平臺產(chǎn)業(yè)化整體解決方案，采用研發(fā)-產(chǎn)業(yè)化-臨床轉化新模式，在廣州開(kāi)發(fā)區建設全球領(lǐng)先水平的“細胞治療產(chǎn)業(yè)化區域制備平臺和臨床轉化中心“，共同推動(dòng)高親和性特異性T細胞受體（TCR）為核心的免疫治療藥物產(chǎn)業(yè)化。構建新型的生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)閉環(huán)，助力廣州打造具有全球影響力的生物醫藥健康產(chǎn)業(yè)新高地。
