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作者：香雪生命科學(xué)研究中心
發(fā)布時(shí)間：2018-05-14
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廣州醫科大學(xué)附屬第一醫院呼吸內科（呼吸疾病國家重點(diǎn)實(shí)驗室）正在進(jìn)行一項TCR-T細胞治療晚期非小細胞肺癌的臨床研究，該試驗已獲得醫學(xué)倫理委員會(huì )（醫科倫審2016第63號）批準，預計共招募20名受試者。
TCR-T細胞治療是一種腫瘤抗原特異性細胞免疫治療，通過(guò)在體外“訓練”患者自體的T細胞，使之可以靶向特定的腫瘤抗原，從而提高這些T細胞鎖定和殺滅腫瘤細胞的能力。
這項臨床試驗由李時(shí)悅主任及周承志主任擔任主要研究者，申辦方是廣州市香雪制藥股份有限公司和廣東香雪精準醫療技術(shù)有限公司。病人需要簽署知情同意書(shū)，經(jīng)過(guò)相關(guān)檢查，符合臨床試驗方案規定的入組和排除標準，即可獲得免費TCR-T細胞治療。
研究的主要目的
評價(jià)NY-ESO-1高親和性T細胞受體轉導的自體T細胞治療NY-ESO-1陽(yáng)性非小細胞肺癌患者的安全性和耐受性。
研究的治療流程
研究的主要入選條件
1、18歲≤ 年齡 ≤75 歲；
2、一線(xiàn)或一線(xiàn)以上治療失敗的IIIb-IV 期非小細胞肺癌患者；
3、免疫學(xué)篩選指標：HLA-A*0201陽(yáng)性，NY-ESO-1 表達陽(yáng)性；
4、愿意充分了解試驗的內容并按照研究醫師的要求進(jìn)行治療、回診和檢查；
5、簽署知情同意書(shū)。
出現的主要不良反應
1、細胞因子釋放綜合癥
· 表現：發(fā)熱、乏力、低血壓、呼吸困難。
· 處理方法：對癥治療；必要時(shí)，注射IL-6受體拮抗劑等。
2、溶瘤綜合癥
· 表現：持續高燒、惡心、嘔吐、抽搐、少尿等。
· 處理方法：足量補液、堿化尿液、口服別嘌呤醇等。
研究主要負責人
§ 李時(shí)悅，廣州呼吸疾病研究所副所長(cháng)，呼吸內科學(xué)科主任，教授，主任醫師，博士研 究生導師。一直從事呼吸系統疾病的臨床、科研、教學(xué)工作，對呼吸系統疑難危重疾 病的診斷及處理有豐富的經(jīng)驗。主要研究領(lǐng)域：經(jīng)支氣管鏡介入診斷和治療、彌漫性 性肺病、肺癌等。
§ 周承志，廣州醫科大學(xué)附屬第一醫院腫瘤病區主任，副主任醫師，擅長(cháng)領(lǐng)域：常見(jiàn)呼 吸系統疾病的診斷及治療。主攻肺癌，擅長(cháng)于肺癌的化療、靶向治療、細胞免疫治療 及局部介入治療。
如您或您周?chē)腥朔弦陨蠗l件，并有意向參加本研究，請根據以下方式咨詢(xún)，了解詳細情況。
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